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用于治療原發性高血壓的SAL0108Ⅲ期臨床新進展

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    最新進展

近日,信立泰宣布,其研發的阿利沙坦酯吲達帕胺緩釋片(項目代碼:SAL0108)已按Ⅲ期臨床方案完成所有受試者的入組。

SAL0108為ARB/利尿劑類復方緩釋制劑,適用于阿利沙坦酯單藥治療后血壓控制不佳的原發性高血壓患者。2022年5月,SAL0108的Ⅲ期臨床試驗首例患者入組,歷時五個月,現已順利完成全部患者入組。

該產品上市后,將與信立泰已上市的1.1類降壓藥信立坦(阿利沙坦酯片)形成戰略協同,覆蓋更廣泛的高血壓患者人群,為患者提供更多用藥選擇。


臨床試驗相關


此次臨床試驗為多中心、隨機、雙盲、平行對照的Ⅲ期臨床研究,由福建醫科大學附屬第一醫院心內科主任、中國高血壓聯盟副主席林金秀教授擔任Leading PI(主要研究者),旨在評價SAL0108在阿利沙坦酯單藥治療不能有效控制血壓的原發性高血壓患者中的有效性和安全性。


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