最新進展
近日，信立泰宣布，其自主研發的創新小分子藥物SAL0133片臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局受理。
SAL0133是信立泰自主創新研發、具有自主知識產權的強效、廣譜抗新型冠狀病毒的3CL蛋白酶（3C-like protease，3CLpro）抑制劑，目前擬開發臨床適應癥為治療成人輕型/普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）。
臨床前研究數據顯示，SAL0133作用機制明確，具有強力、廣譜的抗新冠病毒作用，預期不需要聯合CYP3A4抑制劑利托那韋，藥物相互作用的潛在風險較低；有望實現臨床單藥用藥、每日一次，改善患者用藥順應性。
若能研發成功并獲批上市，將為患者提供新的用藥選擇，滿足未被滿足的臨床需求。
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藥品基本情況
藥品名稱：SAL0133片
注冊分類：1類
申請事項：境內生產藥品注冊臨床試驗
受理號：
CXHL2200945國、CXHL2200946國
受理說明：根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規定，經審查，決定予以受理。
關于3CL蛋白酶
3CLpro在新型冠狀病毒的RNA復制中具有重要作用，主要作用于病毒進入宿主細胞后的初始復制階段，抑制3CLpro蛋白酶的活性，可有效阻斷病毒復制，達到抗新型冠狀病毒的作用。
3CLpro在Beta冠狀病毒中保守性高，SARS-CoV-2與SARS-CoV的3CLpro同源性大于96%，兩者結構基本一致，已報道的3CLpro抑制劑具有廣譜抗冠狀病毒能力。由于人體內沒有與3CLpro類似切割位點的蛋白酶，可篩選高特異性的抑制劑，且安全性較好。
