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獲批臨床試驗!SAL0133片傳來喜訊

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最新進展

近日,信立泰自主研發的創新小分子藥物SAL0133片獲得國家藥品監督管理局批準,同意開展治療成人輕型/普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)適應癥Ⅰ期臨床試驗。


臨床前研究數據顯示,在新冠病毒感染的動物模型體內,SAL0133可顯著降低肺部組織病毒載量,并明顯改善肺部炎癥,其顯著降低病毒載量的劑量低于奈瑪特韋。


非臨床藥代動力學研究證實,SAL0133表現出良好的口服吸收特性,滲透性好,口服生物利用度高,半衰期長,代謝穩定性好,口服暴露量高。GLP毒理學研究證明SAL0133具有良好的安全性。


該產品若能研發成功并獲批上市,將為患者提供新的用藥選擇,滿足未被滿足的臨床需求。

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