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質量方針
     以卓越的醫療產品和服務,致力于人類健康


質量保證

堅持以病患者為中心,穩定提供高質量的符合上市許可要求的產品。


質量是每一位信立泰人的責任

信立泰人努力做到:

1.制定規范的程序,致力于交付高質量的產品和服務。

2.要求外部服務商和供應商采納我們的質量要求。

3.第一次把事情做對,追求質量零缺陷。


良好的質量管理體系

以良好的質量管理體系和卓越質量運營管理為客戶提供高品質產品。

多次通過中國GMP和歐盟GMP認證。

以監管法規和上市許可要求為基礎,結合全球主流市場cGMP及行業中的高標準要求,以患者為中心,建立完善的質量管理體系,加強生產質量管理,有效控制質量風險。


質量控制

嚴謹、高效完成每一次檢驗,為產品放行提供支持數據。

擁有600+臺檢驗儀器及精密設備,均購自行業優秀供應商。

150+批次的日均檢驗能力,兼顧結果準確與過程高效。


高質量助遠航

     信立泰嚴格執行GMP,落實質量保證各項工作,持續穩定地生產出符合預定用途和注冊要求的藥品,贏得患者和市場的肯定。信立泰努力開拓歐盟及海外市場,成為為數不多的以自主產品進軍歐美發達國家和地區的中國企業,實現跨越式發展。



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